공용기관생명윤리위원회 Q&A

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요양병원 환자 대상으로 최소위험수준의 연구를 진행합니다.
IRB에서는 환자 대상이니 보호자에게도 동의서 서명을 받으라고 하였습니다.
그런데 참여하겠다는 환자 중 연고지가 없는 분들이 많습니다.
보호자가 없는 대상자일 경우 보호자 동의서를 어떻게 받아야 할까요...

답변: 안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

요양병원에 입원한 환자들이 대상이므로 최소위험이라고 하더라도 취약성이 없다고 확인할 수 없습니다. 따라서 심의가 필요하며, 동의서 내용 및 동의권자, 보호자의 서명 필요성 등은 해당 연구계획서를 심의하는 기관위원회가 심의하여 결정할 사항입니다.

감사합니다.