안녕하세요.
현재 연구윤리위원회 간사를 맡고있습니다.
얼마전 서면 점검에서 저희 기관은 현장점검을 하지 않는다고 하니 현장점검을 해야 한다고 합니다.
제가 있는 기관은 병원으로
대부분의 연구가 이미 진료를 본 환자들의 챠트 리뷰연구로
현장..이라는 말 자체를 어떻게 해석해야 할지 모르겠습니다.
대부분 기존 진료했더나 가지고 있던 데이터를 분석하는 연구인데

환자 정보를 잘 보호하며 연구하고있는지..정도에 대한것은 점검대상인것을 알겠는데
1. 어떤것을 점검해야 하는지 궁금합니다.
2. 모든 연구를 최소 1번이상 혹은 1년에 1번 이상 아니면 고위험 연구에 대해서만 현장점검이라던지 규정이 따로 있는지도 궁금합니다.

감사합니다.