공용기관생명윤리위원회 Q&A

메인 정보마당 공용기관생명윤리위원회 Q&A

연구대상자 수가 당초 계획보다 많아질 경우 변경 사항인가요?

연구대상자 수가 당초 계획보다 감소될 경우 변경 사항인가요?

(제가 들은 교육에서는 감소될 경우는 승인사항이 아니라고 들었습니다)

답변 부탁드립니다

답변: 안녕하세요.
공용기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

승인 받은 연구계획서와 다르게 연구가 수행될 경우 모두 계획변경 심의 대상입니다. 따라서 승인 받은 연구계획서보다 연구대상자 수 증가가 예상될 경우 계획변경심의 신청 후 기관위원회 승인을 득한 후 연구를 수행하시기 바랍니다. 참고로 공용위원회에서는 승인 받은 연구계획서 상의 연구대상자보다 초과 모집한 경우 계획변경심의를 승인 받지 않고 연구가 수행됐다면 미준수보고를 요청드리고 있으나 연구대상자 모집이 미달한 경우는 미준수보고를 별도로 요청드리고 있지 않습니다. 정확한 확인은 심의를 받으신 기관위원회에 문의하시기 바랍니다.

감사합니다.