안녕하세요? 박윤진 입니다.

제약사가 외국인 경우 의뢰자 주도 임상연구 진행시 일반혈액검사 및 화학검사는 한국의 병원내에서 진행하지만
유전자 검사 pk 검사 biomarker 검사등을 위해서는 환자의 인체유래물을 외국의 lab 으로 대부분 보내는 것으로 알고 있습니다.

이러한 경우 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 (아래) 를 만족시켜야 하나요?
아니면 우리나라에서 인체유래물을 폐기하는 경우로 이해해도 될까요?
우리나라 규정을 다른 나라에서 만족하도록 할 수 있을지 의문이 들어 문의 드립니다.



생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙
② 인체유래물연구자가 제1항제1호에 따라 인체유래물등을 폐기할 때에는 폐기일시 폐기량 폐기 방법 등 폐기에 관한 사항을 기록하여 폐기한 날부터 5년간 보관하여야 한다.