안녕하세요.


생명윤리및안전에관한법률 제38조(인체유래물등의 제공) 1항에는 기증자로부터 인체유래물제공에 대한 서면동의를 받은경우 인체유래물은행이나 다른 연구자에게 제공 가능하다고 명시되어있는데


1. 여기서 말하는 다른 연구자에 외부 영리기관(줄기세포 연구 사기업)이나 그 기관소속 연구자도 해당하는지요?


2. 인체유래물 수집기관(인간대상연구기관인 병원)에서 인체유래물(혈액 피부조직 등) 수집 후 별다른 연구 없이 단순히 외부연구기관(줄기세포 연구 사기업)으로 전달만 하는 경우 대상자에 대한 법정 인체유래물 연구동의서(서식내 2차적 사용 위한 포괄적 연구목적 제공 동의 시)만 획득한 후 외부기관으로의 제공이 가능한가요?


3. 위와 같이 인체유래물을 병원 인체유래물은행이 아닌 외부 연구기관(사기업)에 기증 및 그 기관에서 연구하는 경우에 법정서식인 인체유래물 기증동의서의 사용이 가능한가요? 아니면 인체유래물기증동의서는 인체유래물은행에 기증시에만 해당되고 타연구기관이나 사기업에는 해당되지않는 양식인가요?


4. 줄기세포 연구기업 입장에서는 연구재료(인체유래물)가 필수적이므로 병원을 통해 수집할 필요성은 인정되나 병원 IRB에서는 내부의 연구자가 환자에게 동의 받은 후 환자에게는 별다른 대가없이 그 환자의 인체유래물을 외부기관(영리기관 사기업)에 제공하고 이와 관련하여 연구비 명목의 대가(병원에서는 별다른 연구없이 단순히 수집하여 전달만 하는데도..)를 수령하는 것이 문제의 소지가 없나요?