안녕하세요.

심의면제와 관련하여 질의드립니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제33조 (기관위원회의심의를 면제할 수 있는 인체유래물연구) 2번 항목이 인체유래물연구에만 해당되는 건지 궁금합니다.

저희 학교 IRB에 20212학기에 학습성과 기반으로 운영한 시뮬레이션 교과목에서 학습평가 자료만 이용하여 분석하는 연구로 심의면제 신청이 들어왔는데 심의면제를 받아야하는 것인지 아예 IRB를 신청 안 해도 무관한건지도 궁금합니다.

제33조 2 3항에 대하여 구체적으로 설명 부탁드리겠습니다.

감사합니다.







제33조(기관위원회의 심의를 면제할 수 있는 인체유래물연구) ① 법 제36조제2항에 따라 기관위원회의 심의를 면제할 수 있는 인체유래물연구는 다음 각 호의 연구로 한다.
2. 「초ㆍ중등교육법」 제2조 및 「고등교육법」 제2조에 따른 학교와 보건복지부장관이 정하는 교육기관에서 통상적인 교육과정의 범위에서 실무와 관련하여 수행하는 연구