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생명윤리 및 안전에 관한 법률 Q&A

제목
연구대상자수 초과시 문제가 되는 이유
등록일
2020-08-24
조회수
3330
안녕하세요.

기초적인 질문일 수 있겠지만 관리자께서 답변해주시면 정말 감사하겠습니다.



제목대로 연구대상자수 초과시 문제가 되는 이유가 궁금합니다.

학위논문관련 연구였으며 GPower 프로그램 및 선행연구 등을 근거로 산출한 인원(a)보다

실제 모집한 인원은 (a)+53이었으며 실제 자료로 사용한 인원은 (a)+3 이었습니다.

연구는 이미 종료되어 종료보고에 대한 (교내)IRB 심의결과 위반사항이라고 지적받았지만

이미 종료가 되었고 연구의 유해성이 낮아 경고조치로 끝났습니다.



본질적인 이유에 대하여 궁금하며

이를 예방하기 위해서는 어떻게 해야하는 것이 올바른지 궁금합니다.



답변 기다리며 미리 감사드립니다
안녕하세요.
기관생명윤리위원회 정보포털 관리자입니다.

인간대상연구에서 목표 연구대상자를 정하는 것은 연구목적에 맞는 최소한의 연구대상자를 모집하여 연구를 수행하도록 하는 것입니다. 따라서 목표한 연구대상자 수를 초과할 경우에는 승인된 범위를 벗어난 위반에 해당합니다. 다만, 연구자는 위반사항에 대하여 연구대상자 수 초과할 수밖에 없었던 이유가 있다면, 이를 소명하실 수 있고 기관위원회는 소명을 받아들이거나 재발방지를 위한 적절한 조치를 취할 수 있습니다. 하지만 가능하다면 기승인 받으신 기관위원회에 목표 연구대상자 수 변경을 위한 계획변경 심의를 신청하여 승인을 받으셔서 수행하시는 것이 가장 바람직합니다.

감사합니다.
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