생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행 규칙 제 35조 5항에 따라 아래와 같이 별지 제 35호 서식을 사용 하여야 하는 것으로 명시 되어 있습니다.

⑤ 인체유래물연구자는 법 제38조제4항에 따라 인체유래물등을 제공하거나 제공받았을 때에는 제공일시 제공량 제공한 자 제공받는 자 등 제공에 관한 사항을 별지 제35호서식의 인체유래물등 관리대장에 기록하여 제공한 날부터 5년간 보관하여야 한다.

또한 해당 법정 서식 35호 인체 유래물 관리 대장은 모든 내용이 포함 되는 경우 워드나 엑셀로 작성 하여도 무방한 것으로 알고 있습니다.


생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행 규칙 제 35조 5항에 따라 아래와 같이 별지 제 35호 서식을 사용 하여야 합니다.
⑤ 인체유래물연구자는 법 제38조제4항에 따라 인체유래물등을 제공하거나 제공받았을 때에는 제공일시 제공량 제공한 자 제공받는 자 등 제공에 관한 사항을 별지 제35호서식의 인체유래물등 관리대장에 기록하여 제공한 날부터 5년간 보관하여야 한다.

Q1
워드나 엑셀로 작성 하는 경우 법정 서식 제 35호의 내용을 포함 하되 책임연구자의 편의에 따라 추가로 작성하여야 하는 항목을 추가 하여도 되는지 문의 드립니다. (인체 유래물 연구 동의서에 기재된 인체 유래물 연구 기간에 대한 칸을 추가 하여 기록 등등)

Q2.
또한 인체 유래물 관리 대장은 책임연구자 별로 작성 하는 것이 바람직하다는 답변을 받았는데 연구자의 편의에 따라 연구별로 작성 하여도 무방한지 문의 드립니다.